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经常性卫生监督工作规范

一、依据

    根据《全国卫生监督机构工作规范》要求,特制定本所食品、生活饮用水、公共场所、职业病、传染病、放射防护、采供血机构、医疗服务经常性卫生监督工作规范。

    二、工作职责

    l、依照相关卫生法律法规,监督检查被监管单位的卫生法律法规的落实情况;

    2、推广先进的卫生监管方法,普及卫生法律法规知识;

    3、对监督检查过程中发现的违反国家有关卫生法律法规的行为依法做出处理。

    三、工作要求

    l、监督员在进行现场监督检查时应不少于两人,除特殊需要外应穿戴制服、帽子,进行检查前应出示监督员证,并说明检查来意及依据,告知被检查人所享有的权利和义务。

    现场检查须进人洁净区域时,应穿戴洁净衣帽、口罩及一次性手套,并遵守被检查人的卫生、安全规定。

    3、现场检查应当场制作《现场检查笔录》,由被检查人核对无误后,监督员和被检查人在笔录上签名。

    4、检查时,能够当场对当事人或有关证人进行询问的,监督员应当场询问,并制作《询问笔录》,由被询问人核对无误后,监督员和被询问人在笔录上签名,有条件的可制作视听资料。

5、被检查人或被询问人对笔录内容有异议时,可在笔录上说明理由并签名,监督员应在其后签名。

6、被检查人或被询间人拒绝签名的,由两名以上监督员在笔录上签名并注明被检查人拒绝签名情况,并可请在场的其他人签名作证。

7、监督员进行现场采样或检测时,检测记录或在现场笔录上记录检测结果,并由当事人书面确认。

8、现场检查所取证物尽可能是原件、原物,调查取证原件、原物确有困难的,可由提交证据的单位或个人在复制品并注明“与原件()相同”字样或文字说明。

9、在证据可能灭失或以后难以取得时,经卫生行政部门负责人批准后,可先行登记保存并出具由卫生行政部门负责人签发的“证据先行登记保存决定书”。应当在七日内对所保存的证据作出处理决定。

10、对在现场检查中发现的违法行为,检查人员应依法当场责令其改正。

 四、工作内容

 1、检查前应当作好下列准备工作:

 (1)熟练掌握监督检查所涉及的法律、法规、规章及技术规范;

 (2)了解并掌握执法相关的卫生要求和卫生标准;

 (3)根据不同的监督检查内容和需要,准备相应的检验、测试、采样工具;

 (4)准备取证工具及现场检查笔录、询问笔录、产品样品采样记录、非产品样品采样记录、产品样品确认通知书、卫生监督意见书、证据先行登记保存决定书、卫生行政控制决定书、封条、当场行政处罚决定书等现场监督检查所需的文书。

 2、现场检查程序

(1)卫生监督员出示卫生监督证、表明身份,说明意图。

(2)必要时听取被检查人根据监督检查内容所作的介绍。

(3)运用卫生专业技术手段对被检查人的生产、加工、经营、执业、诊疗、供水等现场进行实地检查、勘验。

(4)根据需要查阅被检查人的有关制度、检验记录、技术资料、产品配方和必要的财务账目及其他书面材料。

(5)根据需要进行采样、检测。

(6)根据需要向有关人员了解情况。

3、现场检查内容

 (1)资质

 ①食品及食品用产品:食品生产、经营单位应当具有许可证;保健食品、新资源食品、食品添加剂、进口食品、利用新原料生产食品容器、包装材料和食品用产品,应取得相应的批准证书或批件。

 ②公共场所:公共场所应当具有《公共场所卫生许可证》。

 ③化妆品:化妆品生产单位应当具有《化妆品生产企业卫生许可证》;特殊用途化妆品、进口化妆品、化妆品新原料应取得卫生部颁发的批准证书或批件。

 ④消毒产品:消毒剂、消毒器械、一次性卫生用品的生产单位应当具有《消毒产品生产企业卫生许可证》。生产消毒剂、消毒器械应取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批准。

 ⑤生活饮用水卫生:集中式供水单位应当取得《集中式供水单位卫生许可证》;国产与饮用水接触的输配水设备、水化学处理剂应取得省级卫生行政部门颁发的涉水产品卫生许可批件;进口涉水产品、国产水质处理器、与饮用水接触的防护涂料应取得卫生部颁发的许可批件。

⑥职业卫生:从事职业健康检查、职业病诊断及职业卫生技术服务的机构应当取得省级以上卫生行政部门核发的资质证书。

 ⑦放射防护:使用射线装置的医疗机构应当取得省级以上卫生行政部门颁发的射线装置工作许可证。

 ⑧医疗机构:设置医疗机构应当取得县级以上卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》。

 ⑨采供血机构:采供血机构应当取得省级以上卫生行政部门颁发的执业许可证

(2)自身管理

 ①应当有负责卫生管理工作的部门;

 ②应当有负责卫生管理工作的人员(专职、兼职)

 ③应当建立管理制度。

 (3)检验

 ①配备相应的化验室及仪器设备;

 ②化验员符合要求;

 ③建立原始记录台账。

(4)仓储

 ①物品应当有专人保管;

②物品进出仓库应当有台账记录。

4、环境设施

(1)食品生产、经营场所应当符合相应的卫生要求。

(2)健康相关产品生产加工场所应当符合相应的卫生要求。

(3)公共场所的卫生设施应当符合相应的要求。

(4)可能产生职业病危害的作业场所的防护设施应当符合相应的要求。

5、生产经营(诊疗、服务)过程

(1)食品生产、经营过程应当符合相应的卫生要求。

(2)健康相关产品生产加工过程应当符合相应的卫生要求。

(3)公共场所经营过程应当符合相应的卫生要求。

(4)可能产生职业病危害的单位其生产过程应当符合相应的卫生要求。

(5)医疗执业过程应当符合医护诊疗规范。

(6)医疗废物应当按规定处置。

(7)采供血服务过程应当符合规范要求。

6、人员

(1)食品从业人员是否经过培训并取得健康合格证明。

(2)健康相关产品的生产加工人员是否经过培训并取得健康合格证明。

(3)公共场所直接为顾客服务的从业人员是否经过培训并取得健康合格证明。

 (4)接触职业病危害因素的人员是否经过培训和职业性健康检查。

 (5)接触职业病危害因素人员是否配备并使用有效的职业病防护用品。

 (6)医疗机构卫生技术人员是否具有相应的资格。

 (7)医疗机构的放射工作人员是否取得《放射工作人员证》。

 (8)献血者是否符合有关的健康要求。

 (9)采供血机构技术人员是否经过相关的培训考核并取得相应的资格.

 (10)直接从事供、管水的人员是否体检合格、经过卫生知识培训。

 7、产品

 (1)食品、保健食品、消毒产品、涉水产品、化妆品的储存、运输环境和条件应符合要求。

 (2)食品、保健食品、消毒产品、涉水产品、化妆品的包装、标识和说明书应符合要求。

 (3)保健食品、特殊用途化妆品、进口化妆品、消毒剂、消毒器械、进口涉水产品、与饮用水接触的输配水设备、水化学处理剂、国产水质处理器、与饮用水接触防护涂料应符合卫生要求。

 (4)传染病菌()种和临床使用血液的保藏(储存)、运输、使用的必须符合国家标准和要求。

 (5)血液的包装、标示和说明书必须符合要求。

 8、追踪复查

 (1)在责令当事人限期整改或对其实施行政处罚后,应及时对其整改情况进行复查,对逾期仍未改正违法行为的应重新立案,并加重处罚。

 (2)在卫生许可证或卫生许可批件被注销或吊销后,应及时对,被注销或吊销的当事人进行复查,对仍在生产经营的,应当依法予以取缔、处罚。

 五、现场检查结果的处理

 1、现场检查中,相对人虽有违法行为,但其情节轻微,且尚未造成危害后果的,检查人员在作出责令改正后,可不予立案处罚。

 2、对在现场俭查中发现涉嫌违法的行为尚需进一步调查核实的,检查人员可根据需要进一步调查核实。

 3、现场检查中,对违法事实清楚、程序的,可当场作出行政处罚决定。

 4、现场检查发现相对人的违法行为较严重或已造成危害后果,依法应予以行政处罚的,检查人员除当场责令其改正并应对其进行立案处理。

 5、对在现场检查中发现的不属于本部门管辖的违法行为,应当依法移送相关部门处理。

 六、评价

 l、经常性卫生监督覆盖率是否符合要求;

 2、卫生监督行为是否符合法定程序;

 3、卫生监督执法文书制作是否符合规范要求;

     4、对经常性卫生监督违法行为的查处情况。
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Tags:卫生监督 责任编辑:admin
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