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舒血宁注射液说明书增注8类不良反应
    内容摘要:
    【本报讯 (记者乔 宁)11月13日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知,要求相关生产企业修订舒血宁注射液说明书,增加如下警示语:“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或其】
    正文:

  本报讯  (记者乔  宁)11月13日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知,要求相关生产企业修订舒血宁注射液说明书,增加如下警示语:“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”

  舒血宁注射液成分为银杏叶提取物,主要用于治疗缺血性心脑血管疾病。此前,该药说明书栏下注有“极少见过敏反应”字样。修订后,说明书须增注过敏反应、全身性损害、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、皮肤及其附件、精神及神经系统等8大类不良反应。此外,修订后的说明书一栏应包括,对本品或含有银杏叶(银杏叶提取物)制剂及成分中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用;新生儿、婴幼儿禁用。 
  
 


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Tags:不良反应 舒血宁 责任编辑:admin
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